Pengertian Granulasi, Tujuan, Jenis-Jenis dan Pentingnya dalam Proses Pembuatan Tablet

Granulasi berasal dari kata granul yang berarti partikel-partikel yang lebih kecil. Umumnya granul berbentuk tidak merata dan seperti partikel satu atau tunggal yang lebih besar.

granulasi adalah proses dimana pembesaran ukuran partikel individual atau campuran serbuk untuk menghasilkan sebuah campuran obat dan eksipien dalam bentuk granul yang lebih besar dan lebih kuat dari pada ukuran sebelumnya, sedangkan partikel awal masih dapat diidentifikasi.

jadi granulasi adalah proses dimana pembesaran ukuran partikel individual atau campuran serbuk untuk menghasilkan sebuah campuran obat dan eksipien dalam bentuk granul yang lebih besar dan lebih kuat dari pada ukuran sebelumnya, sedangkan partikel awal masih dapat diidentifikasi.

Setelah kita mengetahui pengertian granulasi, selanjutnya kita harus mengetahui tujuan dari granulasi itu sendiri, sebagai berikut:

Tujuan Granulasi:

1. Untuk meningkatkan jenis bulk secara kesulurahan

2. Untuk mendapatkan campuran yang mempunyai sifat alir yang baik (free flowing)

3. Mengurangi debu dari serbuk halus yang digunakan

4. Mencegah terjadinya segresi atau pemisahan akibat perbedaan bobot jenis, kemampuan dikempa

5. Untuk meningkatkan dan mengontrol kecepatan disolusi (wettability)

Ada dua jenis teknik granulasi, yaitu sebagai berikut:

1. Granulasi kering

Granulasi juga dikenal sebagai briketasi atau kompakatasi yang sering digunakan dalam dunia perindustrian. Cara ini digunakan untuk tablet zat-zat peka suhu atau bahan obat yang tidak stabil dengan adanya air.

Dalam granulasi kering, partikel serbuk primer dikumpulkan di bawah tekanan tinggi. Ada dua proses utama. Baik tablet besar (dikenal sebagai 'siput') diproduksi di mesin cetak tugas berat (proses yang dikenal sebagai 'slugging') atau bubuk diperas di antara dua rol untuk menghasilkan lembaran material ('pemadatan roller').

Dalam kedua kasus, produk antara ini dipecah menggunakan teknik penggilingan yang cocok untuk menghasilkan bahan granular, yang biasanya diayak untuk memisahkan fraksi ukuran yang diinginkan. Teknik granulasi kering berlaku untuk obat yang tidak kompres dengan baik setelah granulasi basah, atau yang sensitif terhadap kelembaban.

Kelebihan Granulasi Kering, Yaitu:

  • Dapat mempercepat waktu hancur obat karena tidak terikat dengan pengikat
  • Baik untuk zat aktif yang tidak tahan kelembapan dan panas
  • Alat yang digunakan lebih sedikit, karena tidak menggunakan pelarut pengikat, alat pengaduk berat dan pengeringan yang tidak memakan waktu

Kekurangan Granulasi Kering, Yaitu:

  • Proses banyak menghasilkan debu sehingga rentan terkena kontaminasi dari benda asing
  • Tidak dapat mendistribusikan zat warna yang seragam
  • Membutuhkan mesin tablet khusus untuk membuat slug

Contoh obat yang menggunakan metode granulasi basah:

1. Asetosal

Asetosal digunakan sebagai zat aktif obat, alasan dibuat obat dengan metode kering karena asetosal tidak tahan lembab dan panas, serta kandungan zat aktif yang lebih dari 50% dari bobot total tablet.


2. Granulasi basah

Granulasi basah adalah teknik yang sering digunakan untuk produksi tablet. granul dibentuk dengan jalan mengikat serbuk dengan suatu pengikat yang tergantung kelarutan dan komponen campuran.

Granulasi basah melibatkan penumpukan campuran partikel bubuk primer kering menggunakan cairan granulasi. Cairan mengandung pelarut yang harus mudah menguap sehingga dapat dihilangkan dengan pengeringan, dan tidak beracun. Cairan khas termasuk air, etanol dan isopropanol, baik sendiri atau dalam kombinasi.

Cairan granulasi dapat digunakan sendiri atau, lebih biasanya, sebagai pelarut yang mengandung perekat terlarut (juga disebut sebagai bahan pengikatatau pengikat) yang digunakan untuk memastikan adhesi partikel setelah granul kering. Air biasanya digunakan untuk alasan ekonomis dan ekologis. Kerugiannya sebagai pelarut adalah dapat mempengaruhi stabilitas obat, menyebabkan hidrolisis produk yang rentan, dan membutuhkan waktu pengeringan yang lebih lama daripada pelarut organik, yang dapat meningkatkan panjang proses dan sekali lagi dapat mempengaruhi stabilitas karena paparan panas yang diperpanjang.

Keuntungan utama air adalah tidak mudah terbakar, yang berarti bahwa tindakan pencegahan keamanan yang mahal seperti penggunaan peralatan tahan api tidak perlu dilakukan. Pelarut organik digunakan ketika obat yang sensitif terhadap air diproses, sebagai alternatif untuk granulasi kering, atau ketika waktu pengeringan yang cepat diperlukan.

Dalam metode granulasi basah tradisional, massa basah dipaksa melalui saringan untuk menghasilkan butiran basah yang kemudian dikeringkan. Tahap penyaringan berikutnya memecah gumpalan granul dan menghilangkan bahan halus, yang dapat didaur ulang. Variasi metode tradisional ini tergantung pada peralatan yang digunakan, tetapi prinsip umum agregasi partikel awal menggunakan cairan tetap ada di semua proses.

Keuntungan Granulasi Basah, Yaitu:

  • Mengontrol Pelepasan
  • Meningkatkan kompresibilitas
  • Bisa mendapatkan berat jenis yang sesuai
  • Mendapatkan aliran yang baik
  • Mencegah pemisahan komponen campuran proses selama granulasi
  • Distribusi keseragaman kandungan
  • Dapat meningkatkan kecepatan disolusi

Kekurangan Granulasi Basah, Yaitu:

  • Banyak tahap yang harus divalidasi selama proses produksi
  • Biaya mahal
  • Zat aktif yang sensitif terhadap panas dan kelembapan tidak dapat dikerjakan dengan metode ini. Untuk zat termolabil dapat dilakukan menggunakan pelarut non air

Contoh obat yang menggunakan metode granulasi basah, yaitu:

1. Paracetamol

Paracetamol digunakan sebagai analgesik, alasan menggunakan metode granulasi basah karena paracetamol dengan menggunakan amilum solani 1%, 3%, 6%
, 8% dan 10%, kemudian dibandingkan dengan talkum dan magnesium stearat dengan konsentrasi masing-masing 1% serta amilum manihot, dibuat dengan menggunakan metode granulasi basah.


Pentingnya Granulasi dalam Proses Pembuatan Tablet

Proses granulasi adalah langkah yang tak terhindarkan dalam pembuatan tablet karena meningkatkan properti aliran dan kompresibilitas massa bubuk yang dimaksudkan untuk kompresi. Granulasi mencegah pemisahan konstituen campuran bubuk.

Granulasi adalah proses di mana partikel bubuk primer dibuat untuk melekat membentuk entitas multi-partikel yang lebih besar yang disebut butiran. Butiran farmasi biasanya memiliki kisaran ukuran antara 0,2 dan 4,0 mm, tergantung pada penggunaan selanjutnya.

Granulasi sangat penting dalam proses pembuatan tablet karena itu:

1. Meningkatkan fluiditas

2. Segregasi komponen bubuk yang lebih rendah

3. Degrease dusting

4. Meningkatkan kompresibilitas material

Granulasi yang ideal akan mengandung semua konstituen campuran dalam proporsi yang benar di setiap granul, dan pemisahan bahan tidak akan terjadi.

Belum ada Komentar untuk "Pengertian Granulasi, Tujuan, Jenis-Jenis dan Pentingnya dalam Proses Pembuatan Tablet"

Posting Komentar

Iklan Atas Artikel

Iklan Tengah Artikel 1

Iklan Tengah Artikel 2

Iklan Bawah Artikel